阿斯利康公布LAURAIII期临床研究高级别阳性结果研究数据将在医学大会

阿斯利康日前公布的LAURA III期临床研究高级别的阳性结果表明:在III期不可切除的表皮生长因子受体突变非小细胞肺癌(NSCLC)患者中，与放化疗后接受安慰剂组相比，放化疗后接受泰瑞沙(奥希替尼)组的无进展生存期(PFS)展现出统计学和临床意义的改善。

尽管在本次分析时，总生存期数据尚未成熟，但泰瑞沙组表现出了积极的趋势。该临床研究将继续评估次要终点OS。

全球每年诊断肺癌的总人数超过240万，其中80%-85%为最常见的非小细胞肺癌。美国和欧洲约有10-15%的非小细胞肺癌患者存在EGFR突变，而亚洲患者中该比例高达30-40%。超过六分之一(15%)的非小细胞肺癌患者在确诊时已为III期不可切除肺癌。

美国亚特兰大埃默里大学Winship癌症研究所执行总监、LAURA研究的首席研究者Suresh Ramalingam医学博士表示，该研究结果对于EGFR突变的III期肺癌患者，尤其是可能出现早期进展并伴随脑转移却无靶向药物的患者而言，是一项重大突破。“LAURA研究表明奥希替尼可提供确切的临床获益，并可能成为III期患者的首个靶向治疗选择。”

“针对早期可能被治愈的肺癌，LAURA研究结果影响深远，不仅进一步巩固了奥希替尼作为EGFR突变肺癌治疗的基石地位，而且连同ADAURA的研究结果一起，更是强调了肺癌患者尽早诊断、尽早治疗的必要性。”阿斯利康全球执行副总裁、肿瘤研发负责人Susan Galbraith表示。

在LAURA研究中，奥希替尼的安全性和耐受性与已知的安全性特征一致，在CRT后接受奥希替尼维持治疗未报告新的安全问题。

这些研究数据将在即将召开的医学大会上公布，并会与全球卫生监管部门分享。此外，基于FLAURA2 III期临床研究，泰瑞沙联合化疗的适应症已于近日在美国获批。

据悉，评估奥希替尼新辅助治疗疗效的NeoADAURA III期临床研究预计会在今年晚些时候公布研究结果；评估奥希替尼在早期可切除肺癌患者辅助治疗疗效的ADAURA2 III期临床研究也正在进行中。